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江苏医疗器械备案和注册的核心区别是什么?2025-10-29
在医疗行业蓬勃发展的今天,国产医疗器械市场以年均12%的复合增长率持续扩容。作为行业重要组成部分的医疗器械企业,常面临两类关键行政审批:备案管理与注册管理。一、风险等级决定审批路径:法定分类背后的逻辑...
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在医疗行业蓬勃发展的今天,国产医疗器械市场以年均12%的复合增长率持续扩容。作为行业重要组成部分的医疗器械企业,常面临两类关键行政审批:备案管理与注册管理。一、风险等级决定审批路径:法定分类背后的逻辑...